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Author Neues EPO erhält Zulassung
sitzpickel

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18.06.2001 20:43     Profil von sitzpickel   sitzpickel eine Nachricht schreiben     Beitrag editieren/löschen
AMGEN (NASDAQ:AMGN) erhielt heute die europäische Zulassung für Aranesp® (Darbepoetin alfa) zur Behandlung der renalen Anämie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz. Diese europäische Zulassung ist unmittelbar auch in Deutschland gültig. Aranesp® stellt einen entscheidenden Fortschritt in der Behandlung der renalen Anämie dar", sagte Kevin Sharer, Vorstandsvorsitzender und CEO von AMGEN. "Nach der Entwicklung von rekombinantem humanem Erythropoetin (r-HuEPO) durch AMGEN in den frühen Achtziger Jahren, sind wir stolz darauf, den Dialysepatienten in Europa jetzt mit Aranesp®, eine neuartige erythropoetisch wirksame Substanz als Alternative zu r-HuEPO anbieten zu können". Aranesp® hat im Vergleich zu r-HuEPO eine zwei- bis dreifach verlängerte Serumhalbwertszeit in vivo und wird in der Regel einmal wöchentlich verabreicht. Bei Patienten mit einmal wöchentlicher r-HuEPO-Gabe kann auf eine Aranesp®-Gabe einmal alle zwei Wochen umgestellt werden. Bereits existierende Therapien mit herkömmlichen rekombinanten Erythropoetinen setzen bis zu drei Injektionen pro Woche voraus, um die renale Anämie beheben zu können. "Die verlängerte Halbwertszeit von Aranesp® vereinfacht die Behandlung der renalen Anämie wesentlich und leistet einen bedeutenden Beitrag zu einem moderneren Anämie-Management. Da Aranesp® weniger häufig injiziert werden muss, verbessert es die Lebensqualität des Patienten und erleichtert die Arbeit des Pflegepersonals. Der Einsatz von Aranesp® dürfte auch in ökonomischer Hinsicht vorteilhaft sein, da in den verschiedenen Studien kein Wirkungsunterschied zwischen subkutaner und intra-venöser Gabe gefunden wurde", erklärte Professor Bommer, ein führender Nephrologe aus Heidelberg. "Wir gehen davon aus, dass die Dialysepatienten in Deutschland die Behandlung mit Aranesp® bevorzugen werden, weil Sie damit bis zu 100 Injektionen pro Jahr weniger brauchen als mit den bisher verfügbaren Medikamenten", sagte Dr. Wilhelm Hellein, Geschäftsführer der AMGEN GmbH in München. "Wir haben mit der Einführung von Neupogen® vor über 10 Jahren bereits die Behandlungsqualität von Krebspatienten entscheidend verbessern können und sind überzeugt, mit Aranesp® einen ebenso wichtigen Beitrag für die Dialysebehandlung zu leisten", so Hellein weiter. In Deutschland leiden etwa 60.000 Menschen an terminalem Nierenversagen (Jahresbericht der QuaSi-Niere gGmbH 1999). Die Mehrzahl dieser Patienten entwickelt eine sogenannte renale Anämie. Da die Nieren nicht mehr funktionieren, steht auch das für die Bildung der roten Blutkörperchen notwendige Hormon Erythropoetin nicht mehr in ausreichender Menge zur Verfügung. Der Mangel an roten Blutkörperchen führt zu einer Unterversorgung des Organismus mit Sauerstoff. Die neue Substanz Aranesp® regt das Knochenmark an, die Produktion von roten Blutkörperchen zu erhöhen. Das führt in der Regel zu einer schnellen Behebung der renalen Anämie. Die Anämie kann zu großen gesundheitlichen Problemen bei Patienten mit chronischem Nierenversagen führen. "Bleibt die Anämie unbehandelt, hat dies schwerwiegende Auswirkungen auf die Lebensqualität und den Gesundheitszustand der Patienten, und kann sogar zu einer linksventrikulären Hypertrophie führen, eine der Ursachen für Herzversagen", erläutert Dr. Ian Macdougall, Nephrologe am Kings College in London und Berater der Firma AMGEN. "Mit der Entwicklung von Aranesp® haben wir das umfangreichste klinische Programm in unserer Firmengeschichte absolviert", sagte Anthony Gringeri, Leiter der Produktentwicklung bei AMGEN in den USA. Aranesp® wurde von AMGEN durch Rational Drug Design entwickelt. Der Austausch von fünf Aminosäuren ermöglichte die Addition zweier weiterer stickstoffgebundener Kohlenhydratketten an das Molekül. Diese Hyperglykosylierung bewirkt eine Erhöhung der biologischen Aktivität des Moleküls durch eine Verlängerung seiner Halbwertszeit im Serum. NESP ist eine Abkürzung und steht für Novel Erythropoiesis Stimulating Protein. Aranesp® ist der zum Markenschutz eingetragene Handelsname des Medikaments. NESP wird gentechnisch in Säugetierzellen, sogenannten Chinese Hamster Ovary Cells (CHO) produziert. NESP wird derzeit auch bei Tumorpatienten mit Anämien in umfangreichen Studien klinisch getestet. AMGEN plant, noch in diesem Jahr einen Zulassungsantrag bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für den Einsatz von NESP in der Onkologie einzureichen. mfg sitzpickel

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kockie

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18.06.2001 20:55     Profil von kockie   kockie eine Nachricht schreiben     Beitrag editieren/löschen
Bommer,wenn ich diesen Namen der blinden Nuss schon lese... Aranesp dürfte Euch nicht viel bringen, direkte Nachweisbarkeit über längere Zeit gegeben. Allerdings bis es getestet wird... Gruss kockie

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sitzpickel

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18.06.2001 23:39     Profil von sitzpickel   sitzpickel eine Nachricht schreiben     Beitrag editieren/löschen
Bommer,wenn ich diesen Namen der blinden Nuss schon lese... Hallo kockie. Probleme mit einem hohen Testospiegel?(natürlich endogen versteht sich). Wenn du deine arrogante Art etwas zurückschraubst und dich auf die Fakten(und nicht was du glaubst rauslesen zu müssen)konzentrierst, wäre dir aufgefallen, daß es sich hier lediglich um eine INFORmation über den derzeitigen Stand der Dinge handelt. Aranesp dürfte Euch nicht viel bringen, direkte Nachweisbarkeit über längere Zeit gegeben. Allerdings bis es getestet wird... War hier etwas anderes zu erwarten? Aber ich gratuliere zu deinem kurzen und prägnanten 2-Satz-Statement. War da nicht irgendwas mit netiquette?

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kockie

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19.06.2001 00:03     Profil von kockie   kockie eine Nachricht schreiben     Beitrag editieren/löschen
Sorry für die Verletzung der Nettiquette, sonst nicht meine Art. Gegen den o. g. Manfred Bommer habe ich persönlich was, stimmt. Seine öffentlichen Äusserungen stehen stets im grossen Gegensatz zu seinen Taten, und seine Motivation zu dieser Aussage ist mir klar. Aber lassen wir das, gehört hier wirklich nicht hin. Der grosse "Vorteil" im Ausdauerbereich von rekombinanten EPO besteht ja gerade in seiner Nichtnachweisbarkeit, dies ändert sich durch die Depotvariante. Auf nichts anderes wollte ich hinweisen.

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kockie

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25.02.2002 08:23     Profil von kockie   kockie eine Nachricht schreiben     Beitrag editieren/löschen
Hallo Sitzpickel, gerade 8 Monate ist es her, bis Mühlegg in die Falle jetzt tappte. Genau das hatte ich gemeint. Gruss kockie

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sitzpickel

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25.02.2002 09:01     Profil von sitzpickel   sitzpickel eine Nachricht schreiben     Beitrag editieren/löschen
Hi kockie Ich hätte es an seiner Stelle genauso gemacht Erstens steht es noch nicht "explizit" auf der Liste. Habe übrigens selten so einen Blödsinn gelesen...Zweitens verliert man ja nur eine Gold-M. die anderen darf er nach den Statuten behalten. Bei diesen Richtlinien wird doch Doping gefördert und nicht verhindert. mfg sitzpickel P.S. ja,ja Taktik und 3 Monate Höhenlager.. ich lach mich tot.

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virenque

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25.02.2002 11:34     Profil von virenque   virenque eine Nachricht schreiben     Beitrag editieren/löschen
p virenque

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